Ivabradine Accord Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine accord

accord healthcare s.l.u. - ivabradínhýdróklóríð - angina pectoris; heart failure - hjarta meðferð - einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartslætti pectorisivabradine er ætlað fyrir einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartaöng í hjarta slagæð sjúkdómur fullorðnir með eðlilegt sínustakti og hjartslætti stærri 70 slög á mínútu. ivabradine er ætlað :- í fullorðnir ekki að þola eða með contra-vísbending að nota í beta-blokkum - eða ásamt beta-blokkum í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með bestu beta-a skammt. meðferð langvarandi hjarta failureivabradine er ætlað í langvarandi hjartabilun nyha ii að iv flokki með slagbils truflun, í sjúklingar í sínustakti og sem hjartslætti er stærri 75 slög á mínútu, í blöndu með venjulegu meðferð þar á meðal beta-a meðferð eða þegar beta-a meðferð er ekki ætlað eða ekki þolað. (sjá kafla 5.

Imatinib Teva B.V. Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Levetiracetam Teva Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam teva

teva b.v. - levetiracetam - flogaveiki - taugakerfi - levetiracetam teva er ætlað sem einlyfjameðferð við meðferð á hlutaflogum með eða án aukakvilla hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. hjá mg í fram eins og venjulega meðferð:í meðferð hluta upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, unglingar, börn og börn frá 1 mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.

Matever Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

matever

pharmathen s.a. - levetiracetam - flogaveiki - antiepileptics, - matever er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. matever er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá einum mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.

Tenofovir disoproxil Zentiva Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenófóvír tvísóproxíl fosfat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv‑1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu nýrnastarfsemi disoproxil í hiv‑1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð‑barnalegt sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem nýrnastarfsemi disoproxil var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er einnig ætlað til meðferðar hiv‑1 sýkt unglingar, með nrti (raun vixlrita hemil) viðnám eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á nýrnastarfsemi disoproxil zentiva að meðhöndla antiretroviral‑upplifað sjúklinga með hiv‑1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 5. 1);vísbendingar um áhrif-þola lifrarbólgu b veira (sjá kafla 4. 8 og 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5.